Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) присвоило статус ускоренного одобрения препарату SYNC-T SV-102, разработанному биофармацевтической компанией Syncromune. Лечение этим препаратом привело к полному излечению опухоли у некоторых пациентов на поздних стадиях, включая наличие метастазов в костях, пишет издание New Atlas.
Препарат предназначен для лечения пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ).
SYNC-T SV-102 вводится непосредственно в опухоль, стимулируя общесистемный противораковый иммунный ответ. Клинические исследования показали, что 85% пациентов продемонстрировали ответ на лечение, из них примерно половина наблюдала полную ремиссию, а половина – частичную.
Полная ремиссия означает полное исчезновение признаков рака, а частичная – сокращение размера опухоли. Препарат вводили каждые четыре недели до 12 циклов.
Ускоренное одобрение помогает нам как можно раньше обеспечить пациентов эффективными лекарствами, говорится в заявлении американского регулятора.
Ученые планируют провести более масштабные клинические исследования в США. Успешные результаты помогут SYNC-T SV-102 получить полное одобрение FDA.
Это очень значимый результат, учитывая позднюю стадию рака, подчеркивает источник. По статистике, стандартная терапия обычно обеспечивает 20-40% ответов.
