Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Brinsupri компании Insmed для лечения бронхоэктазов вне муковисцидоза. Это хроническое заболевание легких сопровождается необратимым повреждением дыхательных путей, постоянным кашлем и избыточным выделением слизи, пишет Reuters.
По данным Американской ассоциации легких, в одной только США от этого недуга страдают от 350 тысяч до 500 тысяч взрослых.
Brinsupri стал первой терапией в США для пациентов с этим заболеванием. Препарат блокирует определенные воспалительные ферменты в белых кровяных клетках, предотвращая их избыточную активность и повреждение легких. До этого лечение ограничивалось контролем симптомов с помощью антибиотиков, хирургии или устройств для очистки дыхательных путей.
Разрешение FDA основано на результатах поздней стадии клинических испытаний с участием 1 721 пациента. Brinsupri значительно снизил частоту дыхательных симптомов, включая хронический кашель. Дозировки 10 мг и 25 мг признаны безопасными и будут доступны по цене от $88 тысяч в год.
По прогнозу аналитиков TD Cowen, к 2031 году продажи препарата в США могут достичь $3,7 млрд. При этом есть и конкурирующие разработки — терапия benralizumab от AstraZeneca и ингаляционный антибиотик CMS I-neb от Zambon.
