Швейцарская фармацевтическая компания Roche получила в Европе разрешение на применение анализа крови Elecsys pTau217 для выявления и исключения болезни Альцгеймера.
Тест, разработанный совместно с Eli Lilly and Company, получил знак соответствия CE, подтверждающий его безопасность и эффективность для использования в странах Европейского союза. По данным компании, система позволит ускорить диагностику заболевания и снизить необходимость в более сложных процедурах.
Положительный результат теста указывает на высокий уровень белка pTau217, связанного с наличием амилоидных бляшек в мозге, которые считаются одним из признаков болезни Альцгеймера. Отрицательный результат позволяет исключить заболевание и избежать дополнительных инвазивных исследований, таких как анализ спинномозговой жидкости или сканирование мозга.
Генеральный директор Roche Diagnostics Мэтт Саус заявил, что внедрение теста поможет сделать диагностику более ранней и доступной. По его словам, многие пациенты сейчас сталкиваются с длительным процессом постановки диагноза и необходимостью дорогостоящих обследований.
Тест предназначен для использования как в первичном, так и во вторичном звене здравоохранения. Это позволит врачам общей практики направлять пациентов к профильным специалистам уже с предварительными результатами анализа.
Болезнь Альцгеймера остаётся самой распространённой причиной деменции и составляет от 60 до 80% всех случаев заболевания.