Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило проведение клинических испытаний препарата ISM8969, разработанного с применением искусственного интеллекта для лечения воспалительных и нейродегенеративных заболеваний. Разрешение позволяет начать исследования с участием людей.
«Созданный нами процесс разработки лекарств с применением ИИ позволил нам создать молекулу, которая хорошо проникает в ткани мозга и, предположительно, обладает большим потенциалом в лечении болезни Паркинсона. Мы рады тому, что полученное от FDA разрешение позволит нам сделать следующий шаг в ее развитии и приступить к клиническим испытаниям с участием людей», — заявила старший вице-президент InSilico Medicine Кэрол Сатлер, чьи слова приводит пресс-служба компании.
Препарат ISM8969 представляет собой короткую молекулу, подавляющую активность белка NLRP3 в клетках мозга и других тканях. Этот белок связан с развитием хронических воспалений в нервной системе, которые, по данным ученых, усугубляют течение болезни Паркинсона и других нейродегенеративных заболеваний.
Разработка таких лекарств осложняется тем, что многие препараты не могут преодолеть гематоэнцефалический барьер, защищающий мозг. Применение ИИ позволило менее чем за два года создать молекулу, способную проникать через этот барьер и воздействовать на NLRP3.
Испытания на мышах уже показали замедление развития болезни Паркинсона, рост физической силы и улучшение контроля движений. Одобрение FDA позволяет начать первую фазу клинических испытаний. Компания также сообщила о соглашении с фармацевтической компанией из Китая о дальнейшем совместном развитии препарата.