Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило производство и продажу препарата от болезни Альцгеймера, разработанного японской фармацевтической компанией Eisai и американской фирмой Biogen Inc. Об этом сообщается на сайте японского разработчика.
Препарат под названием Leqembi станет первым в Японии средством, которое одновременно лечит основную причину болезни Альцгеймера на ранней стадии и замедляет развитие ее симптомов, сказано в сообщении местного информагентства Kyodo. Ожидается, что японцам он станет доступен уже в этом году.
«Мы перевернули новую страницу в истории лечения болезни Альцгеймера. Мы стремимся предоставить Leqembi людям с ранней стадией болезни, а также их родным, на которых ложится бремя заботы и ухода», — высказался в своем заявлении генеральный директор Eisai Харуо Наито.
Как пояснили в компании, клинические испытания показали замедление прогрессирования симптомов у участников исследования, принимавших новое средство (ухудшение памяти и нарушение речи), на 27% по сравнению теми, кто получал плацебо. Тестирование препарата длилось 18 месяцев, участие в нем принимали пациенты в возрасте от 50 до 90 лет с ранней стадией болезни (легкие когнитивные нарушения или легкая деменция). Подробности исследования и обнаруженные побочные явления от приема препарата были описаны учеными в медицинском журнале The New England Journal of Medicine.
В июле этого года препарат одобрили власти США, зеленый свет новому лекарству дали в Американском управлении по контролю за продуктами и лекарствами. (FDA).
